В настоящее время в нашей больнице проходит клиническое исследование CREST для пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря. 

Данное международное клиническое исследование было разработано для утверждения потенциального нового метода лечения пациентов с НИРМП, у которых, по оценкам, высок риск рецидива опухоли или прогрессирования заболевания, несмотря на получаемое лечение.

Поэтому крайне важно найти альтернативный вариант лечения, который даст лучшие результаты при высоком риске НИРМП. В исследовании CREST анализируется препарат, представляющий собой гуманизированное моноклональное антитело, специфичное к белку запрограммированной гибели клеток человека-1 (PD-1), который блокирует взаимодействие между PD-1 и PD-L1/PD-L2 - сасанлумаб.

По данным доклинических и клинических исследований, исследуемый препарат при применении в сочетании с индукционной терапией БЦЖ (в сочетании с поддерживающей терапией или без нее) по сравнению с текущим стандартом терапии может дать лучшие результаты:

- увеличить время безрецидивной выживаемости,

- снизить частоту последующих цистэктомий.

Еще одно преимущество: данный препарат вводится каждые 4 недели подкожно, что снижает нагрузку на пациентов.

Полагают, что при совместном применении данного препарата и БЦЖ-терапии может быть увеличено время до наступления рецидива или прогрессирования опухоли после ее хирургического удаления

В исследовании будет участвовать примерно 999 150 пациентов в исследовательских центрах 15 стран

Вы можете стать участником исследования CREST, если соответствуете критериям:

► Вам 18 лет или больше;

► У Вас диагностирована НИРМП высокого риска;

► Вы недавно перенесли операцию TURBT, во время которой была удалена вся опухолевая ткань и не была затронута стенка мочевого пузыря (и с тех пор прошло не более 12 недель);

► Вы не получали терапию БЦЖ для NIRMP в течение последних 2 лет.

Вы не сможете принять участие в исследование, если:

► У Вас аутоиммунное заболевание, которое в настоящее время активно или было такое заболевание ранее;

► Вы лечились от определенных видов рака в течение последних 5 лет;

► В настоящее время у вас неконтролируемое заболевание печени или желчных протоков;

Есть и другие требования к участникам исследования. Ваш врач-исследователь может рассказать вам о них.

Как проходит участие?

Предварительные скрининговые обследования, которые проводятся для определения, соответствуете ли вы критериям отбора.

Участие в исследовании в течение 25 циклов лечения (один цикл = 4 недели). Введение исследуемого препарата и/или БЦЖ, в зависимости от того, к какой группе вы были отнесены, а также скрининговые и последующие визиты в клинику (не менее 33 визитов в исследовательский центр в течение примерно 2 лет - каждый из визитов может занять несколько часов).

Регулярные обследования для оценки вашего здоровья (включая физикальный осмотр, рентген грудной клетки, КТ или МРТ, анализы крови и мочи) на протяжении всего исследования проводятся командой медицинских специалистов, чтобы позаботиться о вашем здоровье, бесплатно.

Последующее наблюдение в целях безопасности в течение 90 дней. Также мы будем отслеживать течение Вашего заболевания - либо до его прогрессирования, либо до завершения исследования.

Последующее консультирование по телефону длительностью около 5 лет.

Каковы возможные выгоды и риски для участника исследования?

• Лечение, визиты и обследования - полностью бесплатны.
• На регулярной основе Вы будете находиться под наблюдением. Специалисты будуь следить за ходом вашего НИРМП высокого риска и состоянием вашего здоровья.
• Вас будут лечить опытные медицинские специалисты по лечению рака мочевого пузыря,
• Вы поможете ученым узнать больше о НИРМП и его лечении,
• Результат от лечения может проявиться не сразу,
• Визиты в клинику потребуют от Вас затраты времени и иногда могут быть неудобными,
• Есть ряд препаратов, которые вы не сможете принимать в течение периода исследования,
• Как и с любым другим препаратом, при приеме исследуемого препарата, существует вероятность того, что у вас появятся побочные эффекты.

Запись на консультацию для определения возможности участия в клиническом исследовании по тел. ведущего уролога СПб больницы РАН Сейиткулиева Артура Сулеймановича +7 921 949 44 94  в рабочее время, с 9-17.